《规定》共十九条，规范中介机构为公司公开发行股票提供服务进行收费等相关活动，明确证券公司、会计师事务所、律师事务所等机构为公司在境内公开发行股票提供服务进行收费等相关活动，适用本规定。

智通财经APP讯，心泰医疗(02291)发布公告，中国国家药品监督管理局已授出ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统产品(ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统)的医疗器械登记证(乐普(北京)医疗器械股份有限公司作为医疗器械注册人)。

ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发，有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点，实现多项创新突破，并具备多项专利。该产品具有以下特点和优势：使用抗钙化牛心包瓣叶，使用耐久性更高;短瓣架不遮挡冠脉开口，不影响冠脉再介入手术，安全有效;自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力，提供更大瓣口面积，有效降低压差，减少远期并发症;全挂连接配合预弯型输送系统，过弓顺畅，同轴释放，可稳定全回收和重复定位，操作便利安全;及经股动脉、经心尖双入路方式，为介入治疗提供更多选择，满足临床不同需求。

随着全球老龄化加快，心血管疾病(包括主动脉瓣狭窄)患病率不断攀升，全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增加。据相关行业顾问统计，2020年中国主动脉瓣狭窄患者已达440万，预计2030年将增至520万。根据《经导管主动脉瓣置换术2023年度报告》统计，截至2023年11月30日，我国已开展TAVR手术13,572 例(累计37,552例)，预计2024年全年植入量约2万例，近年来，TAVR手术整体呈现快速增长的发展趋势。本公司的ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统的获批上市，无疑为众多主动脉瓣狭窄患者带来了新的希望。相较于传统外科开胸手术进行瓣膜置换，经导管主动脉瓣置换技术以其无需开胸和体外循环、创伤小、恢复快等显著优势，正逐步成为临床治疗主动脉瓣狭窄的首选方案，伴随经导管主动脉瓣置换技术的推广和应用，ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统未来临床前景广阔。

未来，本公司将继续秉承创新精神，深化临床合作，不断优化产品性能，拓展应用场景，为推动心血管介入领域的发展贡献更多力量，造福患者。

ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统的销售表现取决于多项因素，包括但不限于临床推广、渠道拓展、竞争格局变化及宏观政策，因而该产品对本公司财务表现存在不确定性。

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